Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF) опубликовал документ, регулирующий программное обеспечение как устройство медицинского назначения (SaMD)

В сентябре 2014 года Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF) опубликовал окончательную версию документа «Программное обеспечение как устройство медицинского назначения: возможные стандарты категоризации рисков и соответствующие факторы». IMDRF является добровольным сообществом регулирующих органов, пришедшим на замену Специальной группе по глобальной гармонизации (GHTF). Continue reading

MassTLC 2014 Healthcare Conference: «Трансформация индустрии здравоохранения при помощи технологий и инноваций происходит уже сегодня»

3 декабря эксперты Ауриги вместе с более чем 200 другими специалистами в области здравоохранения и информационных технологий приняли участие в конференции Healthcare Conference2014, организованной Mass Technology Leadership Council (MassTLC) для обсуждения вопросов, связанных с неизбежными изменениями индустрии здравоохранения при помощи технологий и инноваций. Continue reading