Более 40 инженеров Ауриги готовы применять IEC 62304

Новости

Более 40 инженеров Ауриги готовы применять IEC 62304

Июль 19, 2013

Разработка программного обеспечения для медицинского оборудования является одним из основных направлений в деятельности Ауриги. Уже более 10 лет Аурига предоставляет широкий спектр услуг, охватывающих полный жизненный цикл программных продуктов для сферы здравоохранения.

За это время накоплен опыт разработки систем обеспечения жизнедеятельности пациента и систем мониторинга (прикроватные мониторы,  аппараты искусственной вентиляции легких и др.) в условиях реанимационной и интенсивной терапии. Наряду с разработкой ПО высококвалифицированные специалисты компании проводят тестирование, верификацию и валидацию программных продуктов, а также техническую поддержку на любом этапе их жизненного цикла.

Успех работы Ауриги в этом направлении подтверждается и независимыми экспертами. Уже 6 лет подряд Аурига входит в Топ-10 компаний-провайдеров ИТ-услуг для здравоохранения в рейтинге Международной ассоциации профессионалов аутсорсинга (IAOP) Global Outsourcing 100.

Рынок медицинского оборудования сейчас находится на подъеме. Как сообщается в отчете исследовательской компании EvaluatePharma, его объем к 2018 году достигнет 440 миллиардов долларов с ростом примерно 4,4% в год. Это говорит о высокой конкуренции в этой области и необходимости беспрерывно совершенствовать существующие системы и выпускать новые. Постоянное повышение сложности современного медицинского оборудования требует от специалистов Ауриги понимание специфики и умения применять на практике стандарты разработки ПО для медицинского оборудования.

В компании регулярно проводятся внутренние тренинги по таким стандартам для инженеров, занятых в соответствующих проектах. Благодаря этому мы можем гарантировать соответствие медицинских продуктов, над которыми работает Аурига, общепринятым мировым отраслевым стандартам FDA 21 CFR Часть 820, ISO 13485, IEC 60601-1-8 и  IEC 62304.

В дополнение к внутренним тренингам в начале июня в московском и нижегородском центрах разработки Ауриги были проведены тренинги по стандарту разработки ПО для медицинского оборудования IEC 62304. Для проведения тренинга была выбрана шведская компания SYNERGUS, сертифицированная для проведения подобных обучающих программ и имеющая право выдавать официальные сертификаты. В каждом из двух городов Роберт Гинзберг, вице-президент  SYNERGUS по управлению качеством и регулированию (Robert Ginsberg, VP Quality and Regulatory) провел двухдневные тренинги, по окончании которых более 40 инженеров Ауриги ‑ слушателей курса получили сертификаты международного образца.

Данный тренинг был призван помочь инженерам Ауриги систематизировать имеющиеся у них знания о стандарте IEC 62304. Закрепить же полученную информацию помогла дополнительная серия тренингов, которую также в июне провел один из заказчиков Ауриги – мировой лидер в области разработки медицинского оборудования и ПО.

Компания Аурига уделяет особое внимание процессу обучения своих сотрудников и планирует и дальше расширять программу тренингов, чтобы обеспечить максимальное соответствие всем отраслевым стандартам, регулирующим разработку программного обеспечения для медицинского оборудования.

Похожие новости

Новости

Auriga Baltics вновь получила сертификат “The Strongest in Lithuania”

Auriga Baltics вновь получила сертификат “The Strongest in Lithuania”

Auriga Baltics, инженерный центр Ауриги в Вильнюсе, снова получил сертификат «The Strongest in Lithuania». Вот уже в третий раз Auriga Baltics признана одной из наиболее

Аурига стала партнером компании Aquantia по разработке ПО

Вобурн, Массачусетс – Аурига, одна из лидирующих компаний в сфере разработки программного обеспечения на заказ, вошла в число первых партнеров компании Aquantia по разработке ПО....

Аурига открывает новый центр разработки в России

Аурига, одна из ведущих компаний в области заказной разработки программного обеспечения, продолжает наращивать свое присутствие в России. Весной 2018 года открылся новый офис Ауриги в...

Признанный лидер услуг по разработке ПО:
управление командами и проектами;
разработка новых продуктов, сопровождение, тестирование